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【ChiCTR2600133025】基于Pupil.io红外眼动仪的检测算法在斜视诊断中的准确性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

基于Pupil.io红外眼动仪的检测算法在斜视诊断中的准确性研究

试验专业题目

基于Pupil.io红外眼动仪的检测算法在斜视诊断中的准确性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价基于Pupil.io红外眼动仪的机器学习检测算法在区分斜视受试者与健康受试者中的诊断准确性,包括准确度、灵敏度与特异度。 次要目的:1.分析斜视类型和程度与眼动指标(注视稳定性、扫视潜伏期、平滑追踪增益、双眼协调性等)之间的相关性。 2.对比Pupil.io获得的角膜映光点图像测量的斜视角与同视机及三棱镜交替遮盖法测量角度的一致性;

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-60岁,性别不限; 2.经临床检查确诊为水平斜视和/或垂直斜视(包括共同性和非共同性斜视),斜视角>8PD, 斜视角≤60PD; 3.能够理解和配合Pupil.io红外眼动仪检查及同视机、三棱镜交替遮盖法检查; 1.年龄3-60岁,性别不限;2.经临床检查确诊为水平斜视和/或垂直斜视(包括共同性和非共同性斜视),斜视角>8PD, 斜视角≤60PD;3.能够理解和配合Pupil.io红外眼动仪检查及同视机、三棱镜交替遮盖法检查;;

排除标准

1.严重屈光间质混浊影响角膜映光点观察者; 2.既往接受斜视手术者; 3.无法配合检查的智力障碍或精神疾病患者; 4.研究者判断不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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