ChiCTR2600134596
尚未开始
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2026-10-16
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近视
新型眼镜片控制儿童近视的临床研究
微偏心随机复合像差微结构镜片延缓儿童近视进展的有效性及安全性研究
评价采用微偏心随机复合像差微结构镜片延缓近视儿童近视进展的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
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自选课题(自筹)
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50
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2026-11-01
2028-06-30
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1.年龄8-13岁,需经其监护人书面同意,性别不限; 2.双眼睫状肌麻痹下客观验光球镜度数均在-0.50D(含)至-6.00D(含)之间(基于客观验光检查的平均值),且左、右眼主觉验光最佳矫正视力大于或等于1.0;且等效球镜后双眼屈光参差≤1.50D; 3.柱镜度小于等于1.50D; 4.自愿参加本临床试验,并签署知情同意书。;
请登录查看1.临床上有意义的裂隙灯检查发现; 2.眼底检查结果≥2级; 3.眼压异常(眼压<10mmHg或眼压>21mmHg或双眼眼压差≥5mmHg); 4.合并有其他眼部疾病,如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤、眼外伤、显性斜视患者;以及任何影响视功能的眼部病变;有过眼外伤或眼内手术史者; 5.患有全身性疾病造成免疫低下的患者(如急、慢性鼻窦炎,糖尿病,唐氏综合症,风湿性关节炎,精神病患者或其他研究者认为不适合配戴框架眼镜等的疾病; 6.只有单眼符合入选标准者; 7.3个月内使用过或现在正在使用角膜塑形镜; 8.1个月内曾参与过任何近视控制临床研究试验;1个月内使用过离焦框架镜、DOT镜片、多焦接触镜、渐进多焦镜片等特殊设计近视控制镜、阿托品类药物等情况。 9.不能定期进行眼部检查者; 10. 研究者判定不能入选者。;
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