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【ChiCTR2600132318】基于Pupil.io红外眼动仪的弱视诊断准确性评估及眼动特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

基于Pupil.io红外眼动仪的弱视诊断准确性评估及眼动特征研究

试验专业题目

基于Pupil.io红外眼动仪的弱视的动特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 比较弱视组与健康对照组在注视稳定性(95% BCEA)方面的差异。 次要研究目的 比较弱视组与健康对照组在扫视功能(潜伏期、幅度精度、峰值速度、校正扫视频率)、平滑追踪(增益、相位延迟、追踪误差)和双眼协调性(聚散不稳、共轭性指数)方面的差异; 分析弱视程度(视力)与眼动指标(BCEA、扫视参数、追踪增益、聚散不稳指标)之间的相关性;比较不同弱视类型(屈光参差性、斜视性、屈光不正性)亚组间眼动特征的差异; 比较弱视组对侧眼与对照组优势眼的各项眼动指标差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-18岁,性别不限; 2.经临床确诊的弱视(弱视眼最佳矫正视力小于0.8或者符合受试者年龄的弱视诊断标准,双眼视力差≥2行); 3.弱视类型:屈光参差性、斜视性或屈光不正性弱视; 4.能够理解和配合Pupil.io红外眼动仪检查; 5.受试者或其法定监护人签署知情同意书。 1.年龄3-18岁,性别不限;2.经临床确诊的弱视(弱视眼最佳矫正视力小于0.8或者符合受试者年龄的弱视诊断标准,双眼视力差≥2行);3.弱视类型:屈光参差性、斜视性或屈光不正性弱视;4.能够理解和配合Pupil.io红外眼动仪检查;5.受试者或其法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.合并显性眼球震颤影响注视稳定性评估者; 2.既往眼部手术史; 3.合并其他眼部疾病(白内障、青光眼、视网膜疾病、视神经疾病等); 4.合并神经系统疾病或发育障碍(自闭症谱系障碍、脑瘫等); 5.无法配合检查的智力障碍或精神疾病患者; 6.研究者判断不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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