ChiCTR2600131271
尚未开始
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2026-08-31
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弱视
基于增强现实（AR）眼镜的数字疗法在儿童弱视治疗中的有效性及安全性临床研究
基于增强现实（AR）眼镜的数字疗法在儿童弱视治疗中的有效性及安全性临床研究
本研究拟通过与遮盖治疗（2小时/天）进行对照，评价基于增强现实（AR）眼镜的数字疗法对于弱视患者的治疗有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由不参与评估的研究者采用统计软件生成带有变动区组大小（3和6）的随机序列，在患者入组时，由实验负责人采用随机信封的方式确定患者组别。
开放标签，对评估者隐藏分组
自筹
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26;52
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2026-05-31
2027-10-31
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1.临床确诊为弱视的患者：屈光参差、斜视性或两者混合者。 2.弱视程度：4.0-4.7（1.0-0.3 LogMAR）（包括）； 3.年龄5周岁-12周岁； 4.瞳距>=54mm； 5.父母和/或法定监护人之一签署知情同意书； 6.既往6月内没有接受除了戴镜外的其它弱视治疗者。 1.临床确诊为弱视的患者：屈光参差、斜视性或两者混合者。2.弱视程度：4.0-4.7（1.0-0.3 LogMAR）（包括）；3.年龄5周岁-12周岁；4.瞳距>=54mm；5.父母和/或法定监护人之一签署知情同意书；6.既往6月内没有接受除了戴镜外的其它弱视治疗者。；
请登录查看1.眼部患有其他器质性眼科疾病且尚未治疗的患者； 2.神经或精神疾病病史； 3.不能配合完成检查与训练； 4.瞳距＜54mm； 5.既往6月内接受了除戴镜外的遮盖、弱视训练仪等弱视治疗者。；
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