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【CTR20260276】一项随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量的IIa期研究，评价成人弱视患者皮下注射Neu-001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

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基本信息
登记号

CTR20260276

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用Neu-001

药物类型

化药

规范名称

注射用Neu-001

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

弱视

试验通俗题目

一项随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量的IIa期研究，评价成人弱视患者皮下注射Neu-001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量的IIa期研究，评价成人弱视患者皮下注射Neu-001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估成人弱视患者多次皮下注射Neu-001的安全性和耐受性； 次要目的：评估成人弱视患者多次皮下注射Neu-001的药代动力学(PK)；评估成人弱视患者多次皮下注射Neu-001的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参与临床试验，并签署知情同意者；

排除标准

1.经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；

2.首次给药前1个月内任一眼患有感染、外伤等眼部疾病（如过敏性结膜炎、疱疹性角膜炎、虹膜炎、葡萄膜炎等），或眼科检查具有显著的临床意义或眼内压>21 mmHg；

3.既往存在焦虑症、抑郁症、强迫症、恐慌症、恐高症等症状或精神疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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