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【ChiCTR2600126840】心脏CT在卵圆孔未闭影像学评估中的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵圆孔未闭

试验通俗题目

心脏CT在卵圆孔未闭影像学评估中的回顾性研究

试验专业题目

心脏CT在卵圆孔未闭影像学评估中的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

基于回顾性CCTA数据库，评估CCTA对PFO相关影像学征象的识别可行性及影像学特征。 1.分析CCTA中PFO相关征象的检出情况及表现特征； 2.评估观察者间一致性； 3.比较不同心动周期期相对PFO显示效果的影响； 4.结合同期心脏超声结果，分析CCTA检出PFO与超声结果的一致性等。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在研究时间范围内在本院完成CCTA检查； 2.影像数据完整，可进行后处理和判读； 3.患者基本临床信息可获取（年龄、性别等）； 4.存在同期或既往心超检查报告可供对照。 1.在研究时间范围内在本院完成CCTA检查；2.影像数据完整，可进行后处理和判读；3.患者基本临床信息可获取（年龄、性别等）；4.存在同期或既往心超检查报告可供对照。；

排除标准

1.影像质量差，无法评估房间隔； 2.存在严重先天性心脏病或复杂心脏结构异常影响判读； 3.房间隔区域无法显示或重建失败； 4.关键资料缺失（如必要超声结果缺失）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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