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首页 临床进展 左乙拉西坦缓释颗粒治疗局灶性癫痫的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、真实世界观察性研究

【ChiCTR2600128542】左乙拉西坦缓释颗粒治疗局灶性癫痫的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

左乙拉西坦缓释颗粒治疗局灶性癫痫的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、真实世界观察性研究

试验专业题目

左乙拉西坦缓释颗粒治疗局灶性癫痫的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估左乙拉西坦缓释颗粒作为局灶性癫痫加用治疗的有效性 次要研究目的：左乙拉西坦缓释颗粒作为局灶性癫痫加用治疗的安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

卫生健康发展促进项目-多学科建设项目-神经领域科研项目

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准：符合2025 年国际抗癫痫联盟（International League Against Epilepsy, ILAE）的分类和癫痫诊断标准，诊断为局灶性癫痫； 2.入组前正在使用至少一种ASMs，使用的药物中不包含左乙拉西坦成分，根据主管医生判断需要左乙拉西坦缓释颗粒添加治疗； 3.同意签署知情同意书（未成年患者由其合法监护人签署知情同意书）； 4.年龄≥ 12 岁； 1.诊断标准：符合2025 年国际抗癫痫联盟（International League Against Epilepsy, ILAE）的分类和癫痫诊断标准，诊断为局灶性癫痫；2.入组前正在使用至少一种ASMs，使用的药物中不包含左乙拉西坦成分，根据主管医生判断需要左乙拉西坦缓释颗粒添加治疗；3.同意签署知情同意书（未成年患者由其合法监护人签署知情同意书）；4.年龄≥ 12 岁；；

排除标准

1.孕期和哺乳期女性； 2.对左乙拉西坦缓释颗粒或其辅料过敏； 3.合并有其他严重疾病，需要优先治疗的患者； 4.研究者认为不适合参加研究的其他患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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/

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