【ChiCTR2600120271】基于蛋白组学 / 磷酸化组学的进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗的敏感性辅助诊断的双向巢式病例对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120271

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于蛋白组学 / 磷酸化组学的进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗的敏感性辅助诊断的双向巢式病例对照研究

试验专业题目

基于蛋白组学 / 磷酸化组学的进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗的敏感性辅助诊断的双向巢式病例对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

200080

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要研究目的：在接受新辅助化疗联合免疫治疗的进展期胃癌患者中，探索与治疗敏感性相关的蛋白组学和磷酸化组学分析分子变化次要研究目的：识别疗效相关的潜在的生物标志物和关键信号通路，为优化治疗策略和推进个性化治疗提供科学依据

试验分类

请登录查看

试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海市第一人民医院青苗计划

试验范围

目标入组人数

270

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

入选本研究的合格研究参与者必须符合以下所有标准： 1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.经胃镜活检病理确诊为胃腺癌，TNM 分期 Ⅲ-Ⅳ 期（依据 AJCC 第 8 版胃癌分期标准）； 3.拟接受新辅助化疗联合免疫治疗（化疗方案为 SOX/XELOX，免疫治疗为 PD-1/PD-L1 抑制剂），且未接受过任何抗肿瘤治疗（化疗、放疗、免疫治疗等）； 4.预期生存期≥6 个月，ECOG PS 评分 0-1 分； 5.同意入组并签署知情同意书，承诺配合完成 3 个月随访及样本采集；

排除标准

1.合并其他活动性恶性肿瘤、严重心脑血管疾病（如心肌梗死病史＜6 个月、未控制的高血压 / 糖尿病） 2.存在自身免疫性疾病、活动性感染（如 HBV/HCV 活动期、HIV 阳性）或免疫功能缺陷； 3.对化疗药物（如奥沙利铂、替吉奥）或免疫检查点抑制剂成分过敏 4.入组前 3 个月内接受过免疫调节剂（如糖皮质激素＞10mg/d 泼尼松等效剂量）治疗； 5.无法配合完成样本采集（如胃镜活检禁忌）或随访（如认知障碍）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址