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【ChiCTR2500114786】心肌炎患者预后因素分析的单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌炎

试验通俗题目

心肌炎患者预后因素分析的单中心回顾性队列研究

试验专业题目

心肌炎患者预后因素分析的单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

识别心肌炎患者发生“全因死亡/心脏移植”的独立预测因子，并量化其风险

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2001-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究时间段内在本中心诊断为心肌炎； 2.具备可用的基线资料（人口学、症状/体征、实验室、影像/EMB〔如有〕、治疗记录）； 3.至少有一种可追踪结局来源（住院记录/再入院/门诊随访/电话随访/死亡登记等）；；

排除标准

1.可充分解释心肌损伤的替代诊断（如急性冠脉综合征伴显著冠脉狭窄、应激性心肌病、围产期心肌病、既往明确扩张型/肥厚/限制型心肌病等）； 2.结构性心脏病主导表型（中重度瓣膜病、复杂先心病等）； 3.关键基线/结局缺失，无法完成主要分析； 4.重复入院：同一患者仅保留首次入院（其后作为随访事件）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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