ChiCTR2500115851
尚未开始
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2025-12-31
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心衰
评估非奈利酮联合SGLT2i在心力衰竭患者中的心肾保护作用
评估非奈利酮联合SGLT2i在心力衰竭患者中的心肾保护作用
基于真实世界临床诊疗数据，对比在常规治疗基础上，联合使用非奈利酮与SGLT2i相较于单用SGLT2i对心衰患者心功能指标及肾功能进展的影响，并评估其安全性。
连续入组
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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900
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2025-09-01
2028-08-31
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1.年龄 ≥ 18岁； 2.符合心力衰竭诊断标准，射血分数不限（包括HFrEF、HFmrEF、HFpEF）； 3.在研究时间范围内，首次开具以下处方之一：联合治疗组：同时或在30天内相继开始使用非奈利酮和任意一种SGLT2i（如达格列净、恩格列净、卡格列净等），并持续用药至少90天。单药治疗组：开始使用任意一种SGLT2i，且在开始用药后至少6个月内未使用过任何MRA（包括非奈利酮、螺内酯、依普利酮），并持续用药至少90天； 4.病历资料完整，至少有基线及一次以上随访的实验室和心脏超声数据；；
请登录查看1.既往行肾脏替代治疗（透析或肾移植）； 2.基线血钾 > 5.0 mmol/L； 3.基线估算肾小球滤过率（eGFR）< 25 mL/min/1.73 m²； 4.关键基线变量（如 LVEF、NT-proBNP、用药起始时间）缺失或逻辑矛盾且无法校正； 5.随访期内无任何临床记录（门诊、住院、检验、处方），无法判断主要终点状态； 6.同时使用其他盐皮质激素受体拮抗剂（如螺内酯、依普利酮）或多种 SGLT2 抑制剂，违反暴露定义。；
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