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【ChiCTR2600125890】屈光参差相关视觉功能与大脑神经机制关联研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125890

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

屈光参差

试验通俗题目

屈光参差相关视觉功能与大脑神经机制关联研究

试验专业题目

屈光参差相关视觉功能与大脑神经机制关联研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的 1. 明确长期屈光参差（≥1.00 D）是否导致成年患者大脑形成固定代偿性视觉网络及该网络的功能效率； 2. 探究近视手术对不同程度近视性屈光参差患者双眼视功能的改善差异，及手术诱导大脑视觉网络产生可塑性改变的机制。次要研究目的： 1. 分析屈光参差患者眼动功能指标与大脑神经机制的关联； 2. 明确不同病程屈光参差对视觉功能及大脑网络的影响差异； 3. 验证术前立体视状态对术后功能恢复的预测价值。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起临床研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

入选标准

1. 18 岁及以上； 2. 签署知情同意书； 3. 能配合完成眼科、MRI 及眼动仪检查； 4. 模块 1 屈光参差组：双眼等效球镜度差值≥1.00 D，明确屈光参差病程； 5. 模块 1 正常对照组：双眼等效球镜度<1.00 D，无双眼视功能异常； 6. 模块 2 患者：符合模块 1 屈光参差组标准，同时满足近视手术适应证。 1. 18 岁及以上；2. 签署知情同意书；3. 能配合完成眼科、MRI 及眼动仪检查；4. 模块 1 屈光参差组：双眼等效球镜度差值≥1.00 D，明确屈光参差病程；5. 模块 1 正常对照组：双眼等效球镜度<1.00 D，无双眼视功能异常；6. 模块 2 患者：符合模块 1 屈光参差组标准，同时满足近视手术适应证。；

排除标准

1.年龄<18 岁； 2.圆锥角膜、疑似圆锥角膜或其他类型角膜扩张患者； 3.有显性斜视、眼外伤、眼睑缺损变形、屈光间质混浊、眼手术史、眼底疾病、眼部感染和活动性炎症等病变； 4.活动期自身免疫性及全身结缔组织疾病（如多发性硬化、系统性红斑狼疮等）； 5.存在抑郁、焦虑等精神症状； 6.无法配合 MRI 或眼动仪检查； 7.模块 2 额外排除：角膜厚度不达标、活动性眼病等手术禁忌证；近两年屈光度数增长不稳定（每年增长>0.50 D）；不愿接受近视手术或无法遵循术后随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

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