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【ChiCTR2600125549】泽布替尼治疗恶性淋巴瘤的真实世界血药浓度分析：暴露-疗效/安全性关系的单中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发/难治性（R/R）及一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）

试验通俗题目

泽布替尼治疗恶性淋巴瘤的真实世界血药浓度分析：暴露-疗效/安全性关系的单中心观察性研究

试验专业题目

泽布替尼治疗恶性淋巴瘤的真实世界血药浓度分析：暴露-疗效/安全性关系的单中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

基于泽布替尼血药浓度结果，分析暴露-疗效/安全性关系，探索并建立中国淋巴瘤患者泽布替尼Ctrough目标范围，并构建动态剂量调控模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院临床药学科特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁中国患者； 2.经病理确诊的CLL/SLL、MCL或WM； 3.ECOG≤2； 4.接受泽布替尼治疗（160 mg Bid）。 1.年龄≥18岁中国患者；2.经病理确诊的CLL/SLL、MCL或WM；3.ECOG≤2；4.接受泽布替尼治疗（160 mg Bid）。；

排除标准

1.严重肝损伤（Child-Pugh C级）； 2.活动性出血； 3.联用强效CYP3A4抑制剂/诱导剂； 4.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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