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【ChiCTR2600126325】建立妇科肿瘤的类器官模型,并用它筛选有治疗潜力的清热解毒类中药

基本信息
登记号

ChiCTR2600126325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌

试验通俗题目

建立妇科肿瘤的类器官模型,并用它筛选有治疗潜力的清热解毒类中药

试验专业题目

妇科肿瘤类器官模型的建立及其在清热解毒类中药筛选中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究构建卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌三种妇科肿瘤类器官库与药物筛选平台,通过对于清热解毒类中药单体的筛选,利用体外类器官、体内 PDX、PDOX 模型等完善针对妇科肿瘤的中西医结合治疗方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

嘉兴雅康博医学检验实验室有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 周岁,女性,不在妊娠期和哺乳期;经术后病理组织学检查或穿刺活检病理确诊为卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌,且明确病理亚型,符合以下任一类别要求: (1) 原发肿瘤患者(未发生远处转移,计划或已进行手术切除原发灶); (2) 转移肿瘤患者(如卵巢癌合并腹腔转移、宫颈癌合并淋巴结转移等,可获取转移灶组织样本); (3) 拟接受或已接受化疗/靶向治疗的患者(可提供治疗前、治疗后的配对肿瘤组织样本); (4) 耐药患者(经临床评估或影像学检查确认对至少 1 种一线化疗药物或靶向治疗药物产生耐药,如治疗中肿瘤进展、复发,可提供耐药后肿瘤组织样本)。 2. 自愿参与本项研究,并且签署知情同意书。 1. 年龄 >= 18 周岁,女性,不在妊娠期和哺乳期;经术后病理组织学检查或穿刺活检病理确诊为卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌,且明确病理亚型,符合以下任一类别要求: (1) 原发肿瘤患者(未发生远处转移,计划或已进行手术切除原发灶); (2) 转移肿瘤患者(如卵巢癌合并腹腔转移、宫颈癌合并淋巴结转移等,可获取转移灶组织样本); (3) 拟接受或已接受化疗/靶向治疗的患者(可提供治疗前、治疗后的配对肿瘤组织样本); (4) 耐药患者(经临床评估或影像学检查确认对至少 1 种一线化疗药物或靶向治疗药物产生耐药,如治疗中肿瘤进展、复发,可提供耐药后肿瘤组织样本)。2. 自愿参与本项研究,并且签署知情同意书。;

排除标准

1. 有其他恶性肿瘤病史,且未达到临床治愈(临床治愈:术后 5 年无复发转移); 2. 合并其他遗传性疾病或重要脏器严重疾病者; 3. 肿瘤类型不符:病理诊断为交界性肿瘤、良性肿瘤或非上述三种妇科肿瘤的其他恶性肿瘤; 4. 各种原因无法完成取样或样本未达到要求者; 5. 研究者认为不宜参与的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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