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首页 临床进展 评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究

【CTR20262765】评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262765

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用YP-004

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用YP-004

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

新生血管性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

430074

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估单次/多次玻璃体腔（IVT）注射不同剂量 YP004 在试验参与者中的安全性、耐受性、PK 特征、免疫原性和初步有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者或其监护人同意参与本试验并签署书面 ICF；

排除标准

1.经研究者判断，研究眼伴随除nAMD以外的，任何可能混淆研究眼黄斑评估或影响中心视力的眼部疾病或病史，或当前存在可能导致研究眼不可逆视力丧失的任何眼科疾病；

2.任意一只眼牵拉性视网膜脱离、视网膜前纤维化、玻璃体黄斑牵拉或视网膜外膜等累及研究眼中心凹或破坏黄斑结构；

3.任意一只眼视网膜下出血面积>总病灶面积50%和/或累及中心凹；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院;上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080;200080

联系人通讯地址
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