【CTR20262765】评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究
CTR20262765
进行中(尚未招募)
注射用YP-004
治疗用生物制品
注射用YP-004
2026-07-17
企业选择不公示
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新生血管性年龄相关性黄斑变性
评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究
评估单次和多次玻璃体腔注射 YP004 在新生血管性年龄相关性黄斑变性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究
430074
评估单次/多次玻璃体腔(IVT)注射不同剂量 YP004 在试验参与者中的安全性、耐受性、PK 特征、免疫原性和初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.试验参与者或其监护人同意参与本试验并签署书面 ICF;
请登录查看1.经研究者判断,研究眼伴随除nAMD以外的,任何可能混淆研究眼黄斑评估或影响中心视力的眼部疾病或病史,或当前存在可能导致研究眼不可逆视力丧失的任何眼科疾病;
2.任意一只眼牵拉性视网膜脱离、视网膜前纤维化、玻璃体黄斑牵拉或视网膜外膜等累及研究眼中心凹或破坏黄斑结构;
3.任意一只眼视网膜下出血面积>总病灶面积50%和/或累及中心凹;
请登录查看上海市第一人民医院;上海市第一人民医院
200080;200080
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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