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CTR20254412
进行中(尚未招募)
CRG-B191注射液
治疗用生物制品
CRG-B191注射液
2025-11-06
企业选择不公示
/
湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性
评价CRG-B191在湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和有效性研究
一项在湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中评价CRG-B191注射液单次给药的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究
201210
评估单次视网膜下注射不同剂量的CRG-B191注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.了解本研究的目的和风险,能自愿签署知情同意书,并愿意遵守研究程序;
请登录查看1.研究眼存在因AMD以外的任何原因引起的CNV,如黄斑相关视网膜色素上皮撕裂、眼组织胞浆菌病、外伤或病理性近视等;
2.研究眼出血面积占病变面积≥50%或研究眼累及中央凹下的视网膜出血面积≥1个视盘面积;
3.研究眼存在除nAMD以外的任何可能影响中心视力和/或黄斑检测的眼部疾病,经研究者认为影响视力改善,并且可能需要在研究期间进行治疗者;
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