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【ChiCTR2600125975】静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折手术术中止血带相关高血压

试验通俗题目

静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响

试验专业题目

静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响

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临床试验信息
试验目的

探究静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压（TIH）发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件生成随机数列

盲法

双盲，所有病人、麻醉科医师、骨科医师、术后随访人员、围术期护理人员在整个研究过程中，均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-70 岁, 性别不限; 2.ASA I~III 级; 3.体重指数（BMI）18～24； 4.择期行胫腓骨骨折手术或跟骨骨折手术。 1.年龄在 18-70 岁, 性别不限;2.ASA I~III 级;3.体重指数（BMI）18～24；4.择期行胫腓骨骨折手术或跟骨骨折手术。；

排除标准

1. 长期口服维生素 C； 2. 长期使用糖皮质激素； 3. 对抗坏血酸过敏； 4. 术前存在痛风、尿酸性肾结石、高草酸盐尿、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血色素沉着症、铁粒幼细胞性贫血、镰状细胞性贫血或地中海贫血； 5. 术前存在心脏、肝脏或肾脏严重功能障碍； 6. 剔除标准： (1) 受试者自愿退出或依从性差； (2) 术中使用止血带加压两次及以上； (3) 术中发生严重心律失常或循环不稳定等严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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