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【ChiCTR2600120778】基于国际功能、残疾与健康分类框架的运动干预在炎症性肠病患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于国际功能、残疾与健康分类框架的运动干预在炎症性肠病患者中的应用研究

试验专业题目

基于国际功能、残疾与健康分类框架的运动干预在炎症性肠病患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证该运动方案是否能够改善IBD患者的生活质量,缓解疲劳,改善心理状态以及控制炎症等

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究统计人员采用SPSS 软件,按照简单随机化方法产生随机分配序列

盲法

无

试验项目经费来源

国家消化系统疾病临床医学研究中心江苏分中心项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-65周岁(男女不限); (2)根据2018年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制定的诊断标准确诊为IBD的患者; (3)疾病病程≥1年; (4)经专业医师评估,可安全参与运动干预(干预组)或研究相关评估(对照组); (5)自愿加入本试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)存在语言障碍,无法配合干预指导或健康宣教; (2)疾病重度活动,需紧急调整药物或手术治疗; (3)妊娠、计划妊娠或干预期间妊娠; (4)有已知心脏疾病、严重肌肉骨骼损伤,无法安全参与运动或完成研究评估; (5)伴有神经、精神疾患; (6)其他无法配合完成12周研究周期及随访的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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