CTR20262651
进行中（尚未招募）
9MW5211注射液
治疗用生物制品
9MW-5211注射液
2026-07-27
企业选择不公示
/
炎症性肠病（IBD）
9MW5211在健康试验参与者中的I期研究
评价9MW5211在中国健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
200131
主要目的： 评价健康试验参与者使用 9MW5211 的安全性和耐受性。 次要目的： 评价健康试验参与者使用 9MW5211 的药代动力学(PK)特征； 评价健康试验参与者使用 9MW5211 的药效学(PD)特征； 评价健康试验参与者使用 9MW5211 的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，能够和研究者进行良好的沟通且理解和遵守本研究的各项要求，自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.对本品或辅料中任何成分过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；
2.患有严重系统性疾病，如呼吸、血液、内分泌、心脑血管、神经、精神、免疫、泌尿、消化道、肝、肾、代谢异常等疾病或有任何临床严重疾病史者；
3.存在具有临床意义的异型增生或癌前病变的证据；存在任何恶性肿瘤或恶性肿瘤病史者，但已成功治愈的非转移性皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌或局限性宫颈原位癌除外；存在任何淋巴增殖性疾病病史，包括但不限于 EB 病毒(EBV)相关淋巴增殖性疾病、淋巴瘤或白血病病史，或存在提示当前患有淋巴系统或淋巴组织疾病的体征和症状；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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