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【CTR20254857】评价9MW3811安全性和疗效的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254857

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

9MW-3811注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

9MW-3811注射液

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

CXSL2500751

靶点
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适应症

病理性瘢痕

试验通俗题目

评价9MW3811安全性和疗效的临床研究

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性和有效性。次要目的：评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的药代动力学特征和免疫原性。探索性目的：评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的药效学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，年龄≥18岁；

排除标准

1.挛缩性瘢痕；

2.不存在长≤10cm且宽≤5cm的可评估病理性瘢痕；

3.可评估瘢痕均处于头面部、双手等体表日光暴露区；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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