CTR20252580
进行中(招募中)
HB0056注射液
治疗用生物制品
HB-0056注射液
2025-07-01
企业选择不公示
哮喘
HB0056注射液治疗中重度哮喘Ib/II期临床研究
HB0056注射液治疗中重度哮喘的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床研究
201203
第一部分(Ib期):评价HB0056注射液多次给药在中重度哮喘受试者中的安全性、耐受性与药代动力学(PK)指标 第二部分(II期):探讨HB0056注射液治疗中重度哮喘的有效性及最佳治疗方案
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-08-27
/
否
1.1) 年龄18-75岁(含上下限)[以签署知情同意书(ICF)当天为准]的男性或女性受试者;
请登录查看1.1) 伴发除哮喘以外的临床重大肺部疾病;2.2) 经研究者判断尚未稳定的任何疾病,包括但不限于不稳定的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、神经系统、肌肉骨骼、传染性、内分泌、代谢、血液学、精神疾病或重大身体损伤者;
3.3) 有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史(经根治后获得完全缓解后超过5年且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌,基底细胞癌和原位宫颈癌除外)者;
4.4) 筛选前14天内或者筛选期间出现具有临床意义的感染病史,包括上呼吸道感染(URTI)和下呼吸道感染(LRTI),并需要抗生素或抗病毒药物治疗者;
请登录查看中日友好医院
100029
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