CTR20211941
已完成
HB-0017注射液
治疗用生物制品
HB-0017注射液
2021-08-09
企业选择不公示
中或重度斑块状银屑病
HB0017注射液治疗中或重度斑块型银屑病的Ib期临床研究
评价HB0017注射液治疗中或重度斑块型银屑病受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
201203
主要目的：评价HB0017注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性与药代动力学（PK）指标。次要目的：评估HB0017注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的临床疗效；评估HB0017注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的免疫原性。探索性目的：探索HB0017注射液在中或重度斑块型银屑病受试者体内的生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-09-08
2022-06-01
否
1.年龄18-60岁（含上下限）［以签署知情同意书（ICF）当天为准］的男性或女性受试者；
请登录查看1.筛选时患有慢性斑块型之外的其他型银屑病（比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等）；
2.药物诱发银屑病（包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂引起的新发银屑病或银屑病加重）；
3.患有可能影响银屑病临床评估的其它活动性皮肤疾病或皮肤感染（细菌、真菌或病毒）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233070;233070
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