CTR20210604
已完成
HB-0025注射液
治疗用生物制品
HB-0025注射液
2021-03-30
企业选择不公示
晚期实体瘤
HB0025注射液多中心、开放、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ期临床研究
一项评价HB0025注射液在晚期实体肿瘤患者安全性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ期临床研究
200120
评估HB0025在局部晚期或转移性实体肿瘤受试者的安全性和耐受性。并探索最大耐受剂量（MTD）及/或II期临床研究推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 45 ； 国际: 57 ；
国内: 51 ； 国际: 57 ；
2021-08-17;2021-03-10
2024-05-26;2024-05-26
否
1.已经接受了标准治疗或者对标准治疗不耐受，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；
请登录查看1.出现中枢神经系统症状的脑转移；对于无症状脑转移患者，接受相关治疗后影像学和神经学检查均处于稳定状态4周以上，或者至少2周治疗剂量均小于10mg/天强的松或等剂量其它激素者，可以入组；
2.活动性自身免疫性疾病，或者筛选前2年内需要全身治疗的自身免疫疾病病史者。甲状腺功能减退、白癜风、 Graves 眼病、桥本氏甲状腺炎或I型糖尿病，幼时哮喘或筛选前2年内未发作的过敏性哮喘除外；
3.既往发生过3-4级免疫相关不良事件（irAE）或导致停止治疗者（激素替代治疗可控制的3级内分泌异常除外）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
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