CTR20255233
进行中（招募完成）
HB-0017注射液
治疗用生物制品
HB-0017注射液
2025-12-31
企业选择不公示
银屑病
HB0017注射液不同部位皮下注射的药代动力学特征比较及低体重健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
HB0017注射液不同部位皮下注射的药代动力学特征比较及低体重健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
201203
主要目的： PART1：研究HB0017注射液在低体重健康受试者中单次皮下注射的安全性和耐受性。 PART2：比较相同给药剂量下，在不同给药部位进行皮下给药后HB0017的PK情况。 次要目的： PART1：研究HB0017注射液在低体重健康受试者中单次皮下注射的药代动力学特征； PART2：比较相同给药剂量下，在不同给药部位进行皮下给药后HB0017注射液的安全性和耐受性； 评价HB0017注射液在健康受试者体内的免疫原性。 探索性目的： 如适用，本研究中获得的数据将用于HB0017的群体药代动力学分析（PopPK）和暴露-效应（E-R）关系分析。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-25
/
否
1.能够充分理解试验内容、过程及可能出现的安全性风险，自愿参加研究并书面签署知情同意书（ICF），愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求；
请登录查看1.对研究药物任何成分（包括辅料）过敏，或曾对生物制剂有严重过敏反应，或经研究者判断进入研究有过敏风险者；
2.既往确诊有焦虑、抑郁或自杀倾向等精神疾病者；
3.有晕针晕血史、静脉采血困难或不能耐受静脉穿刺/留置针者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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