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首页 临床进展 在健康参与者中评价CMS-D001和伊曲康唑或利福平药物-药物相互作用（DDI）的单中心、开放、自身对照的临床研究

【CTR20261530】在健康参与者中评价CMS-D001和伊曲康唑或利福平药物-药物相互作用（DDI）的单中心、开放、自身对照的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261530

试验状态

已完成

药物名称

CMS-D001片

药物类型

化药

规范名称

CMS-D001片

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

在健康参与者中评价CMS-D001和伊曲康唑或利福平药物-药物相互作用（DDI）的单中心、开放、自身对照的临床研究

试验专业题目

在健康参与者中评价CMS-D001和伊曲康唑或利福平药物-药物相互作用（DDI）的单中心、开放、自身对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570216

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是研究在健康参与者中药物相互作用CMS-D001的药代动力学、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-05-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.有严重过敏病史，包括食物或药物过敏，或对试验用药品或其组分过敏者。；2.有任何心血管、呼吸、消化、泌尿生殖、血液、内分泌和代谢、风湿免疫、神经精神、肌肉骨骼系统疾病的重要病史或临床表现，需要药物和/或其他治疗（包括饮食限制和物理治疗），研究者认为不适合参加本研究者；

3.有心室功能障碍（如充血性心力衰竭）或有心衰病史，有心功能紊乱史或心衰的危险因素者；

4.筛选前6个月内患严重感染性疾病（如需住院治疗或肠外抗生素治疗或机会性感染），或有慢性或复发性感染性疾病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址
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