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【CTR20261529】在健康参与者中评价食物对CMS-D001片的药代动力学特征影响的单中心、随机、开放、两周期、双交叉的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261529

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CMS-D001片

药物类型

化药

规范名称

CMS-D001片

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

在健康参与者中评价食物对CMS-D001片的药代动力学特征影响的单中心、随机、开放、两周期、双交叉的临床研究

试验专业题目

在健康参与者中评价食物对CMS-D001片的药代动力学特征影响的单中心、随机、开放、两周期、双交叉的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570216

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究主要评价高脂饮食对健康受试者口服 CMS-D001 片药代动力学特征的影响及其安全性、耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.有严重过敏病史，包括食物或药物过敏，或对试验药物或其组分过敏者。；2.有任何心血管、呼吸、消化、泌尿生殖、血液、内分泌和代谢、风湿免疫、神经精神、肌肉骨骼系统疾病的重要病史或临床表现，需要药物和/或其他治疗（包括饮食限制和物理治疗），研究者认为不适合参加本研究者；

3.筛选前6个月内患严重感染性疾病（如需住院治疗或肠外抗生素治疗或机会性感染），或有慢性或复发性感染性疾病病史；

4.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括但不限于：吸收不良综合征、炎症性肠病、乳糜泻、胃切除术、胆囊切除术、肠切除术（阑尾切除术除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址
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