CTR20243429
已完成
CMS-D001片
化学药
CMS-D001片
2024-11-25
企业选择不公示
银屑病
评价CMS-D001在健康受试者安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物影响（开放）的I期临床研究
评价CMS-D001在健康受试者安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物影响（开放）的I期临床研究
518000
主要目的： 评价单次或多次口服CMS-D001的安全性和耐受性；次要目的：1) 评价单次或多次口服CMS-D001的药代动力学（PK）特征，2) 评价单次或多次口服CMS-D001的药效动力学（PD）特征；其他目的：1) 考察血浆中的代谢产物/特征，2) 评价口服CMS-D001对心脏QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 68 ；
2024-09-29
2025-11-19
否
1.自愿参加本研究，并签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件；
请登录查看1.对本研究药物活性成分或其辅料过敏或使用禁忌者；
2.有明显的多发性和/或严重过敏病史，包括食物过敏（注：患季节性过敏症者可能允许参 加，有持续症状者除外）。；3.筛选访视前 2 年内有抑郁症或创伤后应激障碍病史；或有过自杀行为或自杀倾向；或经研究者判断具有自杀倾向（需要时可请精神科医生进行评估），可能会增加参与研究的风险，根据研究者的判断不适合参与研究；
4.筛选前 6 个月内患严重感染性疾病（如需住院治疗或肠外抗生素治疗或机会性感染），或有慢性或复发性感染性疾病病史；
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430023
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