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首页 临床进展 一项在健康参与者中开展的CMS-F021单次和多次给药的I期临床研究

【CTR20262698】一项在健康参与者中开展的CMS-F021单次和多次给药的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262698

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CMS-F021凝胶

药物类型

化药

规范名称

CMS-F021凝胶

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

革兰氏阳性菌引起的浅表皮肤和软组织感染

试验通俗题目

一项在健康参与者中开展的CMS-F021单次和多次给药的I期临床研究

试验专业题目

评价健康参与者单次和多次局部使用CMS-F021的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570216

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康参与者单次及多次局部使用CMS-F021的安全性和耐受性、以及系统暴露水平。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书，能够理解和遵守本研究的各项要求和限制条件，并能依照方案规定完成研究；

排除标准

1.既往有过敏史或过敏体质者；

2.筛选时生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规）、12导联心电图异常且经研究者判定有临床意义；

3.有任何心血管、呼吸、消化、泌尿生殖、血液、内分泌和代谢、风湿免疫、神经精神、肌肉骨骼系统疾病以及肿瘤等重要病史或临床表现，需要药物和/或其他治疗（包括饮食限制和物理治疗），研究者认为不适合参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100085

联系人通讯地址
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