CTR20260084
进行中（尚未招募）
CMS-D001片
化学药
CMS-D001片
2026-01-19
企业选择不公示
特应性皮炎
评价CMS-D001在中度至重度特应性皮炎患者中的Ⅱ期临床研究
评价CMS-D001在中度至重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
571137
主要目的：评价CMS-D001在中度至重度特应性皮炎参与者中的初步有效性。 次要目的： 评价CMS-D001在中度至重度特应性皮炎参与者中的安全性和耐受性。 评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在中度至重度特应性皮炎参与者中的药代动力学（PK）特征。 评价CMS-D001及其主要代谢产物（如适用）在中度至重度特应性皮炎参与者中的暴露-效应（E-R）关系
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通， 并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件。；2.2. 签署ICF时，年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.1. 患有其他混淆AD诊断或影响疗效评估的其他皮肤病（如全身性 红皮病、银屑病、红斑狼疮、Netherton综合征等）、皮肤感 染，或在患处有色素沉着、瘢痕、胎斑、纹身等情况经研究者 判断可能影响对皮肤病变的评价；
2.2. 有严重带状疱疹或严重单纯疱疹既往史（包括但不限于播散型 带状疱疹、泛发型带状疱疹、中枢神经系统带状疱疹、眼带状 疱疹、复发性带状疱疹（2年内发生2次或以上）或有单纯疱 疹、带状疱疹感染现病史；
3.3. 首次给药前3个月内存在需住院或静脉抗感染治疗的细菌、真菌 或病毒感染史；
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100020
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