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首页 临床进展 SY002治疗成人发热的有效性和安全性临床研究

【CTR20261633】SY002治疗成人发热的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261633

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JC242片

药物类型

化学药

规范名称

JC-242片

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

解热镇痛

试验通俗题目

SY002治疗成人发热的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

SY002治疗成人发热的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SY002片与右布洛芬片、对乙酰氨基酚片相比，其在成人发热患者中的退热速度与强度是否存在差异 次要目的：评价SY002片治疗成人发热的临床安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁（包含临界值），男女均可；2.体重指数18.5≤BMI≤28.0Kg/m2；3.因呼吸系统感染所致发热的成人无并发症的普通感冒及急性流行性感冒患者；4.筛选时体温(腋温)≥38.5℃；（若筛选前已服用过退热药，末次用药距随机时应大于4小时，且腋温≥38.5℃）；5.筛选时病程在48小时以内者；（疾病开始：定义为首次发热（腋温≥37.3℃）、咽红肿痛、咳嗽、鼻塞或流浊涕症状中出现任意一项及以上)；6.自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.随机入组前4小时内，使用过退热药物（如其他非甾体抗炎药对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布，或氯丙嗪，中药等）的患者；

2.对布洛芬等非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚及精氨酸过敏者；

3.肝肾功能异常（ALT、AST≥3ULN；Cr≥1.5ULN）或正在接受透析的患者（入组前进行肝肾功检测，但无需等待检测结果，只要患者否认肝肾功能异常即可随机入组）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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