CTR20233793
已完成
洛索洛芬钠细粒剂
化药
洛索洛芬钠细粒剂
2023-11-23
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类风湿关节炎，骨关节炎，腰背痛，肩周炎，颈肩腕综合征，牙痛的消炎、镇痛；手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；急性上呼吸道炎（包括急性上呼吸道炎合并急性支气管炎）的解热镇痛
洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
311100
主要目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂洛索洛芬钠细粒剂（规格：60mg，浙江赛默制药有限公司生产）与参比制剂洛索洛芬钠细粒剂（规格：10%（1g含无水物100mg）；第一三共株式会社生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2023-12-11
2024-01-23
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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