CTR20250590
已完成
丙酸氟替卡松乳膏
化学药
丙酸氟替卡松乳膏
2025-03-20
/
适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。
丙酸氟替卡松乳膏初步剂量持续时间-效应的探索研究
丙酸氟替卡松乳膏初步剂量持续时间-效应的探索研究
311100
主要目的：通过初步剂量持续时间-效应的探索研究测定丙酸氟替卡松乳膏参比制剂（Cutivate®，0.05%，GlaxoSmithKline (Ireland) Limited）在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系，确定后续体内生物等效性试验中的剂量持续时间（ED50）。 次要目的：观察健康受试者皮肤外用丙酸氟替卡松乳膏的安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2025-03-12
2025-03-18
否
1.1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1) 筛选前使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物；
2.2) （问询）有心血管系统、循环系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等疾病或严重疾病史；
3.3) （问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
请登录查看重庆市第十一人民医院
400038
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