CTR20232782
已完成
阿司匹林肠溶片
化药
阿司匹林肠溶片
2023-09-06
/
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂
阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
311100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:0.1g,浙江赛默制药有限公司生产)与参比制剂阿司匹林肠溶片(Bayaspirin®/拜阿司匹灵®,规格:0.1g;Bayer S.p.A.持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ;
国内: 82 ;
2023-09-23
2023-12-09
否
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署,自愿参加该试验;
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术;
3.试验前90天内失血或献血超过400mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血,或计划在试验期间献血或输血者;
请登录查看杭州康柏医院
310024
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