CTR20244906
已完成
阿司匹林肠溶片
化学药
阿司匹林肠溶片
2024-12-27
/
不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）。急性心肌梗死（标准治疗的一部分）。 动脉外科手术或介入手术后（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术） 。预防短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究
130012
以吉林开曼药业有限公司生产的阿司匹林肠溶片（规格：100mg）为受试制剂，以Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.生产的阿司匹林肠溶片（BAYASPIRIN®，规格：100mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2025-01-10
2025-04-25
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、传染病筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看新乡市中心医院
453000
药品研发
全球上市
市场与准入
新乡市中心医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 基于赋权指导的延续性护理在脑卒中后新失能老人及家庭照顾者的二元干预研究
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 普拉睾酮阴道栓生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 雌二醇片（2mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 盐酸羟考酮片在空腹和餐后状态下的药代动力学对比试验研究
- 非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验
- 米氮平片在健康参与者中的生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液（HL16）Ⅰ期临床研究
- 普拉睾酮阴道栓（6.5mg）生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
吉林开曼药业有限公司的其他临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 评估受试制剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（规格：每粒含奥美拉唑 40 mg，碳酸氢钠 1100 mg）与参比制剂 Zegerid®（规格：40 mg/1100 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
- 布洛芬颗粒（200 mg/g）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 磷酸奥司他韦胶囊（75mg）项目生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100mg ）餐后人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿司匹林肠溶片相关临床试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂拜阿司匹灵（规格：100 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片等效性试验
- 阿司匹林肠溶片生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片等效性试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
阿司匹林相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10