CTR20260895
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地奥司明片
化学药
地奥司明片
2026-03-11
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治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)， 治疗急性痔发作有关的各种症状。
柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
柑橘黄酮片（500 mg）人体生物等效性研究预试验
610095
以成都硕德药业有限公司研制的柑橘黄酮片（规格：500 mg（以总黄酮计））为受试制剂，Les Laboratoires Servier持证的柑橘黄酮片（商品名：爱脉朗®，规格：500 mg（以总黄酮计））为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性，估算个体内变异系数，初步评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.性别：健康男性和女性研究参与者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、12导联心电图检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、传染病四项）、妊娠检查（女性）经研究者判断异常有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看新乡市中心医院
453003
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一致性评价
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