CTR20242599
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地奥司明片
化药
地奥司明片
2024-07-17
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治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感）。治疗急性痔发作有关的各种症状。
柑橘黄酮片人体生物等效性试验
柑橘黄酮片人体生物等效性试验
210046
以南京正大天晴制药有限公司研制的柑橘黄酮片（规格：500 mg[以总黄酮计]）为受试制剂（T），Les Laboratoires Servier持证、Les Laboratoires Servier Industrie生产的柑橘黄酮片（商品名：爱脉朗®，规格：500 mg[以总黄酮计]）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下单剂量给药时的药代动力学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并评估南京正大天晴制药有限公司研制的柑橘黄酮片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国受试者，男女均可；
请登录查看1.首次入住前3个月内参加了任何药物临床试验且使用了研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、血液学、淋巴系统、免疫学、呼吸系统、代谢异常、神经系统及精神疾病、肿瘤等病史者或其他既往有严重病史者；
请登录查看长沙市第三医院
410015
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