CTR20253210
已完成
注射用JKN2501
化学药
注射用HN-0090
2025-08-15
企业选择不公示
革兰氏阴性或阳性细菌引起的复杂性尿路感染
评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
518057
主要目的：评估健康成人单次/多次静脉滴注注射用JKN2501的安全性和耐受性 次要目的：评估健康成人单次/多次静脉滴注注射用JKN2501的药代动力学特征 探索性目的： 1）评价健康成人静脉滴注注射用JKN2501后的代谢转化（尿粪回收和代谢产物鉴定） 2）评价健康成人静脉滴注注射用JKN2501后的C-QT关系
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
2025-08-25
2026-05-22
否
1.(受试者自愿签署知情同意书，理解并遵守研究程序和限制，有能力按计划完成试验，并能够与研究人员进行有效沟通；
请登录查看1.妊娠（或血妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；或在使用试验药物前2周内发生非保护性性行为者；
2.既往或目前患有心血管、呼吸、消化、内分泌、代谢、神经、泌尿、生殖、免疫及精神系统等经研究者判定具有临床意义或可能影响受试者安全性或可能对受试者参与本临床试验造成困扰的任何疾病或异常情况者；
3.在接受试验药物前4周内服用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者（详见附录4）；或在接受试验药物前2周内使用了任何药物，包括处方药、非处方药、草药、中药、维生素、保健品等者；或计划在试验期间使用以上药物者；
请登录查看长沙市第三医院
410035
长沙市第三医院的其他临床试验
- 一项在中国健康成年女性参与者中评价B-3E07和复泰奥®（Forsteo®）的药代动力学、药效学、安全性及免疫原性的随机、开放、单剂量、两队列、交叉研究
- 甲磺酸贝舒地尔片人体生物等效性研究（预试验)
- ”竞争性“教学模式结合AI辅助在皮肤科实习生皮损识别训练中的实践与效果评价
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 酮洛芬贴剂人体皮肤刺激性及致敏性试验
- 评价健康试验参与者中JKN2501与美罗培南药物-药物相互作用的开放、序贯、单中心I期研究
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 安宁疗护专科护士参与接纳承诺疗法工作坊的培训效果
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1D）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸特泊替尼片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
辉诺生物医药科技（杭州）有限公司/南京明德新药研发有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10