CTR20253372
已完成
吡非尼酮片
化药
吡非尼酮片
2025-08-22
/
特发性肺纤维化
吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
610200
本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的吡非尼酮片（200mg）为受试制剂，原研塩野義製藥株式会社生产的吡非尼酮片（商品名Pirespa®）（200mg）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-09-16
2025-09-24
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国志愿者，男女兼可；
请登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.有心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等慢性病史或严重疾病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有光过敏史者，或现有皮疹、瘙痒等皮肤刺激症状者；
请登录查看长沙市第三医院
410015
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药长沙市第三医院的其他临床试验
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 酮洛芬贴剂人体皮肤刺激性及致敏性试验
- 评价健康试验参与者中JKN2501与美罗培南药物-药物相互作用的开放、序贯、单中心I期研究
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 安宁疗护专科护士参与接纳承诺疗法工作坊的培训效果
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1D）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸特泊替尼片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验
- 评价IMBZ18g在中国健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药剂量递增的I期临床研究
- IMBZ18g在中国健康受试者中单次给药和多次给药的I期临床研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
成都倍特药业股份有限公司的其他临床试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- 一项在地中海贫血患者中开展的SNH-119014 IIa期研究
- 恩曲利匹丙诺片在健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 咪唑立宾片空腹生物等效性研究
- 多替拉韦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 咪唑立宾片餐后生物等效性研究
- 一项评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 多替拉韦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
- 布洛芬注射液在中国儿童中的群体药代动力学研究
- 依普利酮片生物等效性研究
- 一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究
- 伊曲康唑胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康受试者中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
吡非尼酮相关推荐
成都倍特药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29