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首页 临床进展 评估RC010吸入粉雾剂的安全性、耐受性和药代动力学特征研究

【CTR20261112】评估RC010吸入粉雾剂的安全性、耐受性和药代动力学特征研究

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基本信息
登记号

CTR20261112

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

RC010吸入粉雾剂

药物类型

化学药

规范名称

RC-010吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

评估RC010吸入粉雾剂的安全性、耐受性和药代动力学特征研究

试验专业题目

一项评估RC010吸入粉雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估RC010吸入粉雾剂单次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估RC010吸入粉雾剂单次给药后RC010及其代谢物M1的药代动力学（PK）特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；

排除标准

1.筛选前 3 个月内服用了任何临床试验药物，或者参加了其他医学研究活动，经研究者判断不适合参加本研究者；

2.2.既往史或当前在临床上有不稳定的心脏、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液系统、神经系统或神经/精神疾病/异常，经研究者判断对本研究有影响者；

3.既往患有青光眼、功能性便秘、前列腺增生、尿路梗阻等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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