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首页 临床进展 慢阻肺病用药智能管理助手干预效果前瞻性RCT验证

【ChiCTR2600129091】慢阻肺病用药智能管理助手干预效果前瞻性RCT验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢阻肺病用药智能管理助手干预效果前瞻性RCT验证

试验专业题目

慢阻肺病用药智能管理助手干预效果前瞻性RCT验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展临床验证研究，明确基于慢阻肺病用药智能管理助手的管理模式在改善患者用药依从性方面的临床有效性，并探索其在提升患者生活质量、疾病症状中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师使用计算机随机数生成器产生随机数列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁； 2.经医生诊断，临床确诊为慢性阻塞性肺疾病； 3.吸入剂治疗状态满足以下任一条件：既往已接受吸入剂治疗，且入组后持续使用者；入组时首次启动吸入剂治疗者； 4.经吸气峰流速测定后使用适当吸入剂类型的患者； 5.自愿参加本项临床研究并签署书面知情同意书； 1.年龄大于等于18周岁；2.经医生诊断，临床确诊为慢性阻塞性肺疾病；3.吸入剂治疗状态满足以下任一条件：既往已接受吸入剂治疗，且入组后持续使用者；入组时首次启动吸入剂治疗者；4.经吸气峰流速测定后使用适当吸入剂类型的患者；5.自愿参加本项临床研究并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.无法获得患者或家属的知情同意。 2.妊娠期患者； 3.患有末期疾病、恶性肿瘤、肺结核病、心肺功能衰竭，以及因疾病状态无法配合肺功能检测的患者； 4.经医生判定存在认知、精神功能障碍，有严重视觉、听觉、沟通功能障 碍，以及存在其他影响吸入剂使用技术的情况。 5.行动不便、运动功能限制或其他原因，预计无法完成长期随访； 6.正在参与其他药学干预研究的情况； 7.经药师判定研究对象无法遵从试验计划的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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