CTR20262866
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芪龙定喘片
中成药
芪龙定喘片
2026-07-29
企业选择不公示
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慢性阻塞性肺疾病(心肺气虚、痰瘀阻滞证)
评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期安全性、有效性、最佳剂量的研究
评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(心肺气虚、痰瘀阻滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究
050035
(1)评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(心肺气虚、痰瘀阻滞证)缓解临床症状、改善生活质量、减少急性加重等的有效性和优势剂量; (2)评价芪龙定喘片临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 216 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.符合COPD西医诊断标准,处于稳定期;
请登录查看1.合并除COPD以外其他活动性肺部疾病(如肺炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺纤维化、肺栓塞、弥漫性间质性肺疾病、肺部肿瘤、中重度肺动脉高压等,经研究者判定具有临床意义或影响疗效评价),既往行肺切除术,或筛选前12个月内接受肺减容术;
2.患有严重的心脏疾病,包括但不限于心力衰竭(按照NYHA分级为Ⅲ~Ⅳ级)、影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜病、近3个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史、严重或不受控制的心律失常、心动过缓(休息脉搏率<50次/分)者;
3.静息心率>110次/分,和(或)血压控制不佳,如收缩压>160mmHg,和(或)舒张压>100mmHg;
请登录查看北京中医药大学第三附属医院
100029
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