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首页 临床进展 评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期安全性、有效性、最佳剂量的研究

【CTR20262866】评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期安全性、有效性、最佳剂量的研究

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基本信息
登记号

CTR20262866

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

芪龙定喘片

药物类型

中药

规范名称

芪龙定喘片

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病（心肺气虚、痰瘀阻滞证）

试验通俗题目

评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期安全性、有效性、最佳剂量的研究

试验专业题目

评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（心肺气虚、痰瘀阻滞证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）评价芪龙定喘片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（心肺气虚、痰瘀阻滞证）缓解临床症状、改善生活质量、减少急性加重等的有效性和优势剂量； （2）评价芪龙定喘片临床应用的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合COPD西医诊断标准，处于稳定期；

排除标准

1.合并除COPD以外其他活动性肺部疾病（如肺炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺纤维化、肺栓塞、弥漫性间质性肺疾病、肺部肿瘤、中重度肺动脉高压等，经研究者判定具有临床意义或影响疗效评价），既往行肺切除术，或筛选前12个月内接受肺减容术；

2.患有严重的心脏疾病，包括但不限于心力衰竭（按照NYHA分级为Ⅲ～Ⅳ级）、影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜病、近3个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史、严重或不受控制的心律失常、心动过缓（休息脉搏率＜50次/分）者；

3.静息心率＞110次/分，和（或）血压控制不佳，如收缩压＞160mmHg，和（或）舒张压＞100mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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