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【ChiCTR2500097021】草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肌肉骨骼疼痛

试验通俗题目

草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究

试验专业题目

草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）减轻疼痛、改善机体功能状态等作用的临床效果； 2.分析草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）临床效果的异质性（人口统计学差异、疾病分类、不同病因、严重程度、用药方案等）； 3.评估临床实际诊疗中草乌甲素片临床应用的安全性； 4.评估临床实际诊疗中草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）的经济性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

云南昊邦制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性肌肉骨骼疼痛的诊断标准； 2.符合慢性腰背痛的诊断标准； 3.入组前24小时内最痛VAS评分≥4分； 4.年龄≥18岁；；

排除标准

1.除外对草乌甲素片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物过敏或禁忌证者； 2.孕妇及哺乳期妇女禁用； 3.除外合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统、肿瘤等原发性疾病，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院/河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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