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【ChiCTR2300078964】小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078964

试验状态

尚未开始

药物名称

小儿清热宣肺贴膏

药物类型

中药

规范名称

小儿清热宣肺贴膏

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童社区获得性肺炎

试验通俗题目

小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究

试验专业题目

小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价社区获得性肺炎患儿在西医常规治疗基础上加入小儿清热宣肺贴膏治疗，能否有效加速患儿疾病痊愈，加快肺部啰音消失； 2.观察社区获得性肺炎患儿在西医常规治疗基础上加入小儿清热宣肺贴膏治疗，能否有效改善患儿生活质量； 3.探索小儿清热宣肺贴膏在真实医疗环境治疗中效果异质性，包括不同年龄、不同的病原体感染、不同严重程度、不同时间干预、不同治疗方案等，为优化小儿清热宣肺贴膏用药方案提供临床人用经验； 4.观察在广泛使用条件下小儿清热宣肺贴膏的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西摩美得气血和制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

14岁以下社区获得性肺炎住院（门诊输液）患儿；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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