ChiCTR2300071809
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双石通淋胶囊
中药
双石通淋胶囊
2023-05-25
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慢性前列腺炎、急性膀胱炎、急性尿道炎（淋菌性尿道炎除外）
双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究
双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究
1. 采用队列研究确证双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状（尿频、尿急、尿痛和/或尿道灼热）的慢性前列腺炎有效性，为中药品种保护提供数据支持； 2. 评价双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状（尿频、尿急、尿痛和/或尿道灼热）急性下尿路感染（膀胱炎、尿道炎）的有效性和临床作用特点； 3. 探索双石通淋胶囊治疗下尿路刺激症状（尿频、尿急、尿痛和/或尿道灼热）的效果异质性，包括不同病因、不同人口统计学特征患者、不同的症状严重程度、不同联合用药等，为优化双石通淋胶囊用药方案提供临床依据； 4. 评估双石通淋胶囊临床治疗的安全性数据。
队列研究
Ⅳ期
不涉及
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企业自筹
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360;747;120;373
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2023-02-01
2024-07-31
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1. 临床确诊为慢性前列腺炎、急性膀胱炎、尿道炎（淋菌性尿道炎除外）人群 2. 具有下尿路刺激症状（尿频、尿急、尿痛和/或尿道灼热） 3. 中医辩证符合“湿热壅阻证” 4. 年龄≥18 岁；
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