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首页 临床进展 祛风骨痛凝胶膏治疗风寒湿痹型膝骨关节炎引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性、多中心队列研究

【ChiCTR2400081266】祛风骨痛凝胶膏治疗风寒湿痹型膝骨关节炎引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性、多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081266

试验状态

正在进行

药物名称

祛风骨痛凝胶膏

药物类型

中药

规范名称

祛风骨痛巴布膏

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风寒湿痹型膝骨关节炎

试验通俗题目

祛风骨痛凝胶膏治疗风寒湿痹型膝骨关节炎引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性、多中心队列研究

试验专业题目

祛风骨痛凝胶膏治疗风寒湿痹型膝骨关节炎引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性、多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 评价祛风骨痛凝胶膏治疗风寒湿痹型膝骨关节炎在减轻膝骨关节慢性疼痛、改善关节症状体征/中医证候方面的临床效果； (2) 比较祛风骨痛凝胶膏治疗膝骨关节炎临床效果的异质性，包括人口统计学差异、不同临床分期、严重程度、用药方案、合并治疗方式、危险因素等； (3) 评估临床实际诊疗中祛风骨痛凝胶膏临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

基于现实医疗环境，根据患者是否接受祛风骨痛凝胶膏治疗分为研究队列和对照队列

盲法

/

试验项目经费来源

哈药集团世一堂制药厂

试验范围

/

目标入组人数

250;750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-17

试验终止时间

2025-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合膝骨关节炎发作期或缓解期诊断标准； (2) 符合风寒湿痹中医辨证标准； (3) 符合肌肉骨骼系统慢性疼痛标准； (4) 50周岁≤年龄≤80周岁，性别不限； (5) 知情同意过程符合规定。；

排除标准

(1) 合并手术指征明显的骨质疏松或骨关节病，无法保守治疗者； (2) 存在贴敷部位皮肤感染或破溃; (3) 存在对本药成分的过敏史； (4) 存在神经或精神疾病无法配合使用药物者； (5) 研究者认为不适合入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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研究负责人邮编

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