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【ChiCTR2500095426】疏筋整复手法改善腰椎间盘突出症慢性腰痛的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095426

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症慢性腰痛

试验通俗题目

疏筋整复手法改善腰椎间盘突出症慢性腰痛的临床疗效评价

试验专业题目

疏筋整复手法改善腰椎间盘突出症慢性腰痛的临床疗效评价

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临床试验信息
试验目的

本课题通过观察采用疏筋整复手法治疗前后，患者疼痛视觉模拟评分量表（VAS 评分）、腰椎功能障碍指数（ODI）和腰部竖脊肌表面肌电图等方面的改变情况，进一步明确该手法改善腰椎间盘突出症慢性腰痛的技术要点以及适应症、禁忌症、安全性的操作规程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用中心随机方法，借助中央随机系统，给予种子数，产生80例受试者所接受处理（治疗组和对照组）的随机安排，列出流水号为01-80号所对应的治疗分配。

盲法

开放标签，采用盲态评价，即治疗者、评价者职责分离，课题组委托第三方出据分析报告。

试验项目经费来源

北京市中医管理局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁； （2）符合腰椎间盘突出症的诊断标准； （3）病程>=3个月； （4）VAS疼痛评分>=4分且<=6分； （5）自愿作为受试对象，签署知情同意书者。；

排除标准

（1）合并有严重心血管疾病（如心肌梗死、严重心衰等）、肺部疾病（如肺功能不全等）、肾脏疾病、肝脏疾病、造血系统等疾病； （2）合并中重度骨质疏松、骨折或其他手法禁忌症患者； （3）腰椎失稳、腰椎滑脱、腰椎管狭窄症、股骨头坏死、血管性疾病、肿瘤、腰椎结核等疾病，巨大髓核突出导致严重神经功能受损；极外侧突出导致剧烈下肢放射痛；马尾综合征；或有其他疾病需要手术治疗； （4）2 周内应用过非甾类消炎止痛药或营养神经药物治疗； （5）怀孕妇女或哺乳期妇女； （6）因患有精神疾患不能配合完成试验者； （7）正在同时参加其他临床药物试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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