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【ChiCTR2600117591】重大疑难疾病中西医临床协作项目肩峰撞击综合征

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117591

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肩峰撞击综合征

试验通俗题目

重大疑难疾病中西医临床协作项目肩峰撞击综合征

试验专业题目

重大疑难疾病中西医临床协作项目肩峰撞击综合征

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

肩峰撞击综合征是临床常见肩部疾病，占肩痛患者的44%-65%，可导致活动受限和肩袖损伤。现有治疗方案中，西医以药物、康复训练及手术为主，中医则以手法、针灸、传统功法为特色，但缺乏中西医协同的标准化方案。本项目整合中医“筋柔骨正”理论（如清宫流派功法）与西医常规方案，旨在突破单一疗法局限，提升疗效并降低手术率，推动中西医协同在运动医学领域的创新应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究一：电子随机系统进行分组，试验组和对照组比例为1:1:1

盲法

无

试验项目经费来源

重大疑难疾病中西医临床协作项目

试验范围

目标入组人数

32;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

研究一 1. 符合诊断标准且志愿加入试验签署知情同意书； 2. 年龄大于18周岁小于75岁的成年患者，男女不限； 3. 处于Neer分期I-II期； 4. X线显示肩峰形态为Bigliani I或II型； 5. 依从性良好，愿意配合相关治疗；研究二 1. 符合诊断标准且志愿加入试验签署知情同意书； 2. 年龄大于18周岁小于75岁的成年患者，男女不限； 3. 处于Neer分期I-II期； 4. X线显示肩峰形态为Bigliani I或II型； 5. 依从性良好，愿意配合相关治疗；；

排除标准

研究一 1. 有慢性基础疾病、皮肤破溃及感染倾向、孕妇、肩部肿瘤、肩部先天发育不良和不耐受冲击波治疗者；无法完成MRI检查者、既往塞来昔布药物过敏者； 2. 同时接受其它相关治疗如口服止痛药、针灸等影响试验有效性的患者； 3. 精神异常不能配合治疗及相关数据收集，依从性差的患者； 4. 同时患有僵硬期冻结肩患者。研究二 1. 有慢性基础疾病、皮肤破溃及感染倾向、孕妇、肩部肿瘤、肩部先天发育不良和不耐受冲击波治疗者；无法完成MRI检查者； 2. 同时接受其它相关治疗如口服止痛药、针灸等影响试验有效性的患者； 3. 精神异常不能配合治疗及相关数据收集，依从性差的患者； 4. 同时患有僵硬期冻结肩患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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