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【ChiCTR2600117591】重大疑难疾病中西医临床协作项目 肩峰撞击综合征

基本信息
登记号

ChiCTR2600117591

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩峰撞击综合征

试验通俗题目

重大疑难疾病中西医临床协作项目 肩峰撞击综合征

试验专业题目

重大疑难疾病中西医临床协作项目 肩峰撞击综合征

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临床试验信息
试验目的

肩峰撞击综合征是临床常见肩部疾病,占肩痛患者的44%-65%,可导致活动受限和肩袖损伤。现有治疗方案中,西医以药物、康复训练及手术为主,中医则以手法、针灸、传统功法为特色,但缺乏中西医协同的标准化方案。本项目整合中医“筋柔骨正”理论(如清宫流派功法)与西医常规方案,旨在突破单一疗法局限,提升疗效并降低手术率,推动中西医协同在运动医学领域的创新应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究一:电子随机系统进行分组,试验组和对照组比例为1:1:1

盲法

试验项目经费来源

重大疑难疾病中西医临床协作项目

试验范围

/

目标入组人数

30;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究一 1. 符合诊断标准且志愿加入试验签署知情同意书; 2. 年龄大于18周岁小于75岁的成年患者,男女不限; 3. 处于Neer分期I-II期; 4. X线显示肩峰形态为Bigliani I或II型; 5. 依从性良好,愿意配合相关治疗; 研究二 1. 符合诊断标准且志愿加入试验签署知情同意书; 2. 年龄大于18周岁小于75岁的成年患者,男女不限; 3. 处于Neer分期I-II期; 4. X线显示肩峰形态为Bigliani I或II型; 5. 依从性良好,愿意配合相关治疗;;

排除标准

研究一 1. 有慢性基础疾病、皮肤破溃及感染倾向、孕妇、肩部肿瘤、肩部先天发育不良和不耐受冲击波治疗者;无法完成MRI检查者、既往塞来昔布药物过敏者; 2. 同时接受其它相关治疗如口服止痛药、针灸等影响试验有效性的患者; 3. 精神异常不能配合治疗及相关数据收集,依从性差的患者; 4. 同时患有僵硬期冻结肩患者。 研究二 1. 有慢性基础疾病、皮肤破溃及感染倾向、孕妇、肩部肿瘤、肩部先天发育不良和不耐受冲击波治疗者;无法完成MRI检查者; 2. 同时接受其它相关治疗如口服止痛药、针灸等影响试验有效性的患者; 3. 精神异常不能配合治疗及相关数据收集,依从性差的患者; 4. 同时患有僵硬期冻结肩患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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研究负责人邮编

/

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