ChiCTR2300076657
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中成药
脉络通颗粒
2023-10-13
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动脉粥样硬化缺血性脑卒中合并稳定性冠心病
基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究
基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究
1.评价脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的有效性及作用特点； 2.探索脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的效果异质性（如人口学特征、疾病分型、病程、病情严重程度、合并危险因素、危险分层、治疗方案、合并用药等）； 3.评价脉络通颗粒临床治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的安全性。
队列研究
上市后药物
基于现实医疗环境，不干预医生的正常诊疗和处方行为，以患者是否使用脉络通颗粒自然形成治疗队列、对照队列。
开放
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
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500;1000
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2023-02-06
2026-10-31
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1.临床确诊为动脉粥样硬化缺血性脑卒中合并稳定性冠心病人群； 2.年龄≥18周岁； 3.本次缺血性脑卒中mRS 评分>2分，病程在14 天内； 4.非首次缺血性卒中发作前 mRS 评分为0~1分； 5.5分≤NIHSS评分≤20分； 6.CCS分级为Ⅱ级～IV级； 7.知情同意过程符合规定。；
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