ChiCTR2300070975
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灵宝护心丹
中成药
灵宝护心丹
2023-04-27
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稳定性冠心病
灵宝护心丹治疗稳定性冠心病（气虚血瘀证）的前瞻性队列研究
灵宝护心丹治疗稳定性冠心病（气虚血瘀证）的前瞻性队列研究
（1）评价灵宝护心丹治疗稳定性冠心病，对减少心绞痛发作次数、缩短每次心绞痛发作持续时间、减轻心绞痛发作疼痛程度、减少硝酸甘油用量、改善患者生活质量的影响； （2）探索灵宝护心丹临床疗效的异质性（如不同病程、诱因、严重程度、治疗方案、合并危险因素等），为优化灵宝护心丹用药方案提供临床经验基础； （3）评价灵宝护心丹临床应用的安全性。
队列研究
上市后药物
不适用
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雷允上药业集团有限公司
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300;900
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2022-12-01
2025-02-28
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（1）符合稳定性冠心病（CCS心绞痛严重程度分级II～IV级）诊断； （2）年龄18~85岁； （3）符合中医气虚血瘀证诊断； （4）未合并严重心脏病、恶性高血压、严重心衰、严重心律失常； （5）未合并其它引起胸痛的疾病，如精神病、重度神经官能症、甲亢、胆心综合征、胃及食管反流、主动脉夹层等； （6）研究者认为不适宜参与本研究的患者除外（孕妇及哺乳期妇女、正在参加其他项目的患者等）。；
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