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首页 临床进展 灵宝护心丹治疗稳定性冠心病（气虚血瘀证）的前瞻性队列研究

【ChiCTR2300070975】灵宝护心丹治疗稳定性冠心病（气虚血瘀证）的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070975

试验状态

尚未开始

药物名称

灵宝护心丹

药物类型

中药

规范名称

灵宝护心丹

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定性冠心病

试验通俗题目

灵宝护心丹治疗稳定性冠心病（气虚血瘀证）的前瞻性队列研究

试验专业题目

灵宝护心丹治疗稳定性冠心病（气虚血瘀证）的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）评价灵宝护心丹治疗稳定性冠心病，对减少心绞痛发作次数、缩短每次心绞痛发作持续时间、减轻心绞痛发作疼痛程度、减少硝酸甘油用量、改善患者生活质量的影响； （2）探索灵宝护心丹临床疗效的异质性（如不同病程、诱因、严重程度、治疗方案、合并危险因素等），为优化灵宝护心丹用药方案提供临床经验基础； （3）评价灵宝护心丹临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

雷允上药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合稳定性冠心病（CCS心绞痛严重程度分级II～IV级）诊断； （2）年龄18~85岁； （3）符合中医气虚血瘀证诊断； （4）未合并严重心脏病、恶性高血压、严重心衰、严重心律失常； （5）未合并其它引起胸痛的疾病，如精神病、重度神经官能症、甲亢、胆心综合征、胃及食管反流、主动脉夹层等； （6）研究者认为不适宜参与本研究的患者除外（孕妇及哺乳期妇女、正在参加其他项目的患者等）。；

排除标准

无；

研究者信息
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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