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【ChiCTR2600117551】居家身体活动方案对老年冠心病PCI术后患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

居家身体活动方案对老年冠心病PCI术后患者的影响

试验专业题目

老年冠心病患者PCI术后居家身体活动方案构建及可行性研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验，评价基于自我效能的居家身体活动方案是否能够有效降低老年冠心病PCI术后患者主要心脑血管的发生率，并促进身体活动水平和达标率，提高身体活动自我效能感、知识和社会支持水平；降低患者的焦虑、抑郁和不适症状的发生率；提高生活质量，提高身体活动的依从性，降低老年患者衰弱的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS26.0软件由一名不参与本部分研究的人员生成随机数字表

盲法

受试者和第一研究者知道受试者的分组情况，其他人员不知道分组情况

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为60 岁及以上; 2.被诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，并接受 PCI治疗后1周以上; 3.心功能I至Ш级; 4.符合冠心病患者运动危险分级的低危标准; 5.生命体征平稳; 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有运动康复禁忌症(包括患有严重心律失常、不稳定型心绞痛、无法控制的高血压或低血压、严重心瓣膜疾病、严重的心力衰竭等); 2.同期进行其他心脏手术，如主动脉手术、心脏瓣膜术; 3.存在影响身体活动的相关疾病(如外周动脉疾病、肌肉骨骼损伤、骨科疾病等); 4.有意识障碍、精神性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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