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首页 临床进展 基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

【ChiCTR2400087264】基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎

试验通俗题目

基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

试验专业题目

基于NLRP3炎症小体研究葛根芩连汤对ERCP术后胰腺炎的预防作用及机制

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临床试验信息
试验目的

1）明确中药葛根芩连汤对PEP的预防保护性作用 2）明确NLRP3炎症小体与PEP的发生和发展的相关性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由其他工作人员利用随机数字表获取连续的随机数字，分别放入不透明的信封，患者入选后随机抽取信封获得随机数字，单数进入对照组，双数进入干预组

盲法

无

试验项目经费来源

2022年河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁以上80岁以下成年患者，性别不限； （2）术前影响学明确诊断为胆总管结石或阻塞性黄疸，具有ERCP手术指征的患者； （3）术前血、尿淀粉酶处于正常范围者；

排除标准

（1）合并急性胰腺炎或具有急、慢性胰腺炎病史者； （2）曾有ERCP手术史、胃肠或胆肠吻合而进行消化道改道患者； （3）存在严重心肺、肝肾功能障碍无法耐受手术患者； （4）精神病患者、哺乳、妊娠期妇女； （5）正在参加其他药物的临床试验者； （6）对中药或西药组药物过敏者； （7）不愿意签订知情同意的患者。；

研究者信息
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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